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当前社会,互联网与数字科技正在以不可逆转之势影响着各行各业。新冠疫情的出现,对社会的思维观念、行业业务模式都产生了深刻的影响。
线上经济的发展,也使得医疗行业面临一场前所未有的革新。互联网远程诊疗、健康管理都日益丰满和拓展着医疗行业的生态圈。本文旨在以互联网医院这一“互联网”+“医疗健康”的新型服务平台出发,关注互联网医院的准入、运营模式和监管框架,以期能够加强读者对我国互联网医疗市场的认识,并对互联网医院的运营中常见的法律合规问题有所了解。
一、互联网医院的概念及行业背景
在我国,“互联网医院”的概念最早出现在2015年,但正式出现在政府文件中始于2016年12月银川市人民政府颁发的《银川互联网医院管理办法(试行)》(银政发〔2016〕249号)。根据该文件,“银川互联网医院是指在银川市注册,与银川智慧城市实现数据对接、融合,以互联网为载体,借助互联网新技术,向患者提供健康咨询、问诊、导诊、远程医疗等服务的机构。”该文件的颁布一石激起千层浪,多家互联网医院集体落地银川,形成了国内首个互联网医院集群。京东集团在2017年6月建立银川京东互联网医院,三年后京东健康股份有限公司在港交所上市。
2018年4月国务院办公厅颁布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)正式将“互联网医院”第一次写进中央政府规章文件中,文件指出“允许依托医疗机构发展互联网医院。医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称,在实体医院基础上,运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务,允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。医师掌握患者病历资料后,允许在线开具部分常见病、慢性病处方。”同年5月,平安健康医疗科技有限公司在港交所上市。
经过半年时间的酝酿及征求意见,2018年10月,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局正式下发《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《远程医疗服务管理规范(试行)》,以上三个文件分别从互联网诊疗、互联网医院、远程医疗三个文件对互联网医疗行为进行了规范。整体而言,第一类为远程医疗,由医疗机构之间使用本机构注册的医务人员,利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断。第二类为互联网诊疗活动,由医疗机构使用本机构注册的医务人员,利用互联网技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约服务。第三类为互联网医院,包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院可以使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动,可以为患者提供部分常见病、慢性病复诊、家庭医生签约服务。此外,当患者到实体医疗机构就诊时,由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时,会诊医师可以出具诊断意见并开具处方。其中,第二类和第三类均属于医疗机构通过互联网直接为患者提供服务。[i]
根据《互联网诊疗管理办法(试行)》,互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。国家对互联网诊疗活动实行准入制管理,且提供互联网诊疗服务的必须是具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。
《远程医疗服务管理规范(试行)》并未对远程医疗服务做出明确定义,但明确了远程医疗服务的两种情形:(一)某医疗机构(邀请方)直接向其他医疗机构(受邀方)发出邀请,受邀方运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术,为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动,双方通过协议明确责权利;(二)邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台,受邀方以机构身份在该平台注册,邀请方通过该平台发布需求,由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对需求做出应答,运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术,为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。邀请方、平台建设运营方、受邀方通过协议明确责权利。该文件同时提出,邀请方通过信息平台直接邀请医务人员提供在线医疗服务的,必须申请设置互联网医院,按照《互联网医院管理办法(试行)》管理。
《互联网医院管理办法(试行)》对互联网医院也没有明确的定义,但是给出了确定的执业准入要求,并将互联网医院分为两大类:包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。文件明确要求实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台,使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的,应当申请将互联网医院作为第二名称。实体医疗机构仅使用在本机构注册的医师开展互联网诊疗活动的,可以申请将互联网医院作为第二名称。新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,应当在设置申请书中注明,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况,独立设置的互联网医院也是要求有实体医疗部分的机构设置程序。根据这些要求,互联网医院必须依托于实体医疗机构开办。