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医院床头呼叫器系统 网售处方药关键脉络打通,这一天为何等了24年?

2023-10-18 11:34

在“禁”与“不禁”中徘徊了多年的网售处方药政策,这次终于尘埃落定。近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,并于2022年12月1日起施行。至此“裸奔”了多年的处方药网络销售,终于披上了合法的外衣。那么新政都做了哪些要求?为何辗转24年后,网售处方药才迎来监管部门的认可?新政策将带来新的市场空间,新规落地后,在资本的驱动下,行业将迎来哪些变化?

一纸政令,处方药网售问题尘埃落定。近日,国家市场监督管理总局发布了最新版《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),以法规形式肯定了网售处方药的合法性。

“沉浮”24年,终于守得云开见月明

简单来说,中国医药电商前后经历了探索期、培育期和成熟期三个阶段。

探索期(1998-2012年)

事实上,中国医药电商的起点要早于淘宝。早在1998年时,上海第一医药网上商店就已开设,而淘宝的成立时间是2003年5月。但“早起的鸟儿”并没有吃到虫。1999年,当时的国家药品监督管理局(CFDA)出台《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,禁止网上销售处方药和非处方药,上海第一医药在昙花一现之后被迫关闭。

不过在2000年,政策迎来了变化。CFDA制定了《药品电子商务试点监督管理办法》,从政府层面首次默认了药品电子商务的存在。

2004年,CFDA颁布了《互联网药品信息服务管理办法》,允许互联网提供药品信息服务。

2005年,CFDA 颁布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,详细定义了互联网药品交易服务的交易范围、实施主体、监管标准等,其中明确指出:互联网药品交易的资格证书包括B2B的B证和B2C的C证,以及第三方交易服务平台的A证三类,都需要国家审批。尽管严苛,但是确定了药品零售企业可以网售非处方药,医药电商的合法地位被确定。

彼时,京卫大药房获得国内第一张医药电商牌照,标志着医药电商开始进入药品零售领域。

但是医药电商数量并没有因合法地位的确立而直线上涨,截止到2012年,我国共有48家网上药店。由于配套政策的缺失,该阶段我国医药电商总体仍处于探索期。

培育期(2013-2017年)

到2013年底,中国网上药店数量突破100家。其中包括阿里的天猫医药馆、京东和好药师合作上线的“京东好药师”等。随着阿里、京东等电商巨头入局,网上药店才在充沛流量的加持下开始进入更多人的视野。

2014年,CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,允许互联网企业按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药互联网医院药学服务管理办法,大量药品企业开始进入电商领域。

仅2013—2016年间,我国共诞生了630家网上药店,是2012年网上药店总数的13倍。2017年互联网交易服务资格(A/B/C)证的取消更进一步加速了医药电商的生长。投资机构、头部连锁药店、第三方机构、互联网平台纷纷布局。医药电商产业格局基本成型:以1药网、健客、阿里健康大药房、京东大药房为代表的B2C模式,以国药商城、益药购、九州通网、药京采、药师帮为代表的B2B模式,以快方送药、叮当快药为代表的O2O模式。

彼时虽然大部分药店没有成熟的商业模式,还处于不断探索的成长培育期,但整个医药电商的热度,已经不输传统流通了。

成熟期:(2018-2021年)

2018年4月,国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,同年9月,国家卫健委发布了《互联网诊疗管理办法(试行)》,这两条政策先后明确规定“医师掌握患者病历资料后,允许在线开具部分常见病、慢性病处方。”“对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。”这成为目前网售处方药的主要合法性来源。

2019年8月,新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布,网络禁止销售的药品名单里,没有出现处方药。这意味着网售处方药不被明文禁止,只是具体的规范办法还需等待监管部门制定。

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